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薬の副作用2477症例、Websiteで公開
読売新聞によると
厚生労働省の独立行政法人・医薬品医療機器総合機構は31日、製薬企業が報告した医薬品のすべての副作用情報について、ホームページ(http://www.info.pmda.go.jp/)で公開を始めた。
公開したのは、2004年4月分の副作用情報で、732医薬品の2477症例。患者の性別と年齢、病名、副作用の内容、原因として疑われる薬、併用した薬などを記している。このうち、患者が死亡し副作用が否定できない症例は63例で、最も多いのは肺がん治療薬ゲフィチニブ(商品名イレッサ)の12例だった。
全件公開のため、副作用との因果関係が否定された情報についても、注意書き付きで掲載した。04年5月以降の副作用報告も順次公表し、2007年度中に、報告から半年程度で公開できる体制を整える方針。
副作用報告はこれまで、未知の副作用や、使用上の注意書きが改訂されたケースに限って公開してきた。しかし、昨年度は約2万5000件の副作用報告に対し公開は1872件で、薬害問題を追及する市民団体などから、全件公開を求める声が高まっていた。
同機構は同じホームページで、患者向けに医薬品の使い方や副作用をわかりやすく解説したガイドの掲載も始めた。