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米食品医薬品局（ＦＤＡ）は2007年10月18日、男性性的不全治療薬の服用で突発性難聴になる恐れがあると警告し、25日、突発性難聴を引き起こす恐れがあることを製品のラベルに明記させることを決めた。
対象はファイザーの「バイアグラ」のほか、米イーライリリーの「シアリス」、独バイエルの「レビトラ」。同じ有効成分を使った肺動脈高血圧症治療薬の説明書も改訂する。ＦＤＡによると、これらの薬を服用した患者が突発性難聴にかかった例がこれまでに29件確認された。（男性性的不全治療薬は世界で4000万人以上が服用）
　ＦＤＡは「薬が難聴の直接の原因かはまだ不明」としながらも「聴力の低下は一般的に老化現象として理解されるため、これらの薬品を服用した人たちが医師に相談しようとは思わないかもしれない」と改訂が必要な理由を説明した。

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